全球多肽与寡核苷酸药物领域取得重大进展

近期，全球多肽和寡核苷酸治疗领域的研究取得了一系列重要成果。Rhythm Pharmaceuticals的MC4R激动剂setmelanotide治疗获得性下丘脑性肥胖的关键3期研究结果已在《新英格兰医学杂志》发表。同时，ITM Isotope Technologies的放射性治疗药物Lu-edotreotide针对晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的3期研究结果也在《柳叶刀》上发表。此外，Arnatar Therapeutics的上调型反义寡核苷酸候选药物ART5获得了中国国家药品监督管理局临床试验许可，即将开展首次人体研究。

Setmelanotide研究结果显著

Rhythm Pharmaceuticals宣布，其黑皮质素4受体激动剂setmelanotide在3期TRANSCEND试验中显示出显著的疗效。该研究结果显示，setmelanotide能显著改善成人和4岁及以上儿童患者的体重和饥饿感。在为期52周的研究中，治疗组的身体质量指数（BMI）平均下降了16.5%，而安慰剂组BMI提升了3.3%。此外，setmelanotide的总体耐受性良好，未出现新的安全性信号。

Lu-edotreotide研究结果发表于《柳叶刀》

另一项重要的进展是ITM Isotope Technologies的Lu-edotreotide（ITM-11）3期COMPETE研究。该研究比较了Lu-edotreotide与依维莫司治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的疗效。结果显示，Lu-edotreotide组患者的中位无进展生存期（PFS）为23.9个月，相较于依维莫司组的14.1个月有显著延长。同时，Lu-edotreotide组的客观缓解率（ORR）也显著高于依维莫司组。

ART5候选药物获得NMPA临床试验许可

Arnatar Therapeutics宣布，其潜在“First-in-class”上调型反义寡核苷酸（ASO）候选药物ART5已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。公司预计将在2026年第3季度启动ART5的首次人体研究。

药明康德（WuXi TIDES）在多肽药物研发领域的贡献

作为医药创新的推动者，药明康德旗下的WuXi TIDES平台为全球合作伙伴提供了寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物的高效、灵活和高质量解决方案，简化了TIDES药物的开发流程。WuXi TIDES平台提供从药物发现、CMC开发到生产的全生命周期服务，助力合作伙伴加速将多肽药物推向市场。